Généralités
La ification de la qualité est une des composantes essentielles du management de la qualité. -Gourner c'est prévoir- dit-on familièrement.
C'est aussi dans ce cadre une des bases de l'assurance de la qualité, puisque la confiance en la qualité repose sur des -actions ifiées et systématiques- pour -prévoir ce que l'on va faire- et -faire ce que l'on a prévu -.
Dans le cadre du management de la qualité, la ification de la qualité, ce sont - les activités qui déterminent les objectifs et les exigences pour la qualité, ainsi que les exigences pour la mise en ouvre d'éléments du système qualité - (cf. ISO 8402 A§ 3.3). Mais il y a lieu de distinguer : - la ification A  caractère stratégique, c'est-A -dire celle qui prépare la mise en ouvre de la politique qualité, c'est-A -dire encore qui organise le système qualité en précisant des objectifs ac un calendrier ; le document correspondant peut AStre appelé - qualité stratégique -.
- la ification pour un produit, un projet ou un service, qui, A  partir du système existant, sélectionne les objectifs et les exigences spécifiques pour la qualité d'un produit, d'un projet, ou d'un service.
- la ification A  caractère opérationnel, qui correspond A  des formes dirses de s : s de contrôle, s de surillance, s d'audit, etc.
Les exigences des normes ISO 9001, 2 et 3 comprennent la préparation - s'il y a lieu - de s qualité, mais sans en préciser la nature et la forme. Il font sount l'objet d'exigences contractuelles précises pour des produits importants, complexes ou nouaux. Ces s sont élis en déclinaison du manuel qualité, mais hors du manuel de faA§on A  évoluer distinctement. Un qualité ne remplace en aucun cas un manuel qualité.
On remarquera que l'on a sount appelé - programme - certains des documents qualité de cette nature. Les normes ISO et AFNOR relatis A  la qualité n'utilisent ce terme que pour certains documents spécifiques (exemple : programme des audits A  effectuer, A  distinguer du d'audit) ; le terme - programme - reste aussi employé au sens général du dictionnaire.
Contenu du manuel
Il est important que le manuel fasse référence aux différents s qualité existants, notamment pour les produits ou projets, en expliquant le rôle qu'ils jouent dans la série des documents du système qualité. On précisera, par exemple dans une procédure A  laquelle le manuel fait référence :
- dans quel cas il sont élis : types de produits ou services, projets, but interne ou contractuel (s assurance qualité), etc. ;

- comment ils sont rédigés, approuvés ou validés ;

- les phases concernées : conception, fabrication, etc. ;
- leur contenu : position des revues de conception, points d'arrASt, internants, etc.

Les s qualité stratégiques

Ces types de peunt prendre des formes très dirses selon la politique ou démarche qualité adoptée par l'organisme.
Si cette politique ne vise qu'A  répondre A  des exigences contractuelles ou réglementaires, ou A  préparer l'organisme A  la certification de son système qualité, par exemple en répondant aux exigences des normes, ISO 9001, 2 ou 3, aucune forme de qualité stratégique n'est exigée : la ification exigée ne concerne alors que la satisfaction des exigences spécifiées pour les produits, les projets ou les contrats (cf. 8.3). Mais on peut cependant créer un de nature stratégique pour, par exemple, fixer des étapes et un calendrier pour des actions correctis ou des objectifs d'amélioration du système qualité.
- Si cette politique est plus ambitieuse, le champ est ourt pour des formes dirses de s qualité stratégiques dont le manuel qualité résumera les principes ou auquel il fera référence, par exemple : s d'action qualité, s d'amélioration de la qualité, s de mise en place d'indicateurs qualité, s d'éducation qualité, s de communication qualité, etc.
Dans ce cas, ce exposera les lignes directrices des actions prévues et un certain nombre d'objectifs, ac les ressources associées.
Bien entendu, si ce type de existe, on y fera référence dans le manuel dans une des rubriques : politique qualité, système qualité, etc.

Les s qualité pour un produit ou un processus
Un tel est éli pour un projet concernant un produit ou une série de produits ou services ou processus nouaux (cf. ISO 9004-l, A§ 5.3.3). Il précise, pour les différentes étapes allant de la définition des besoins A  la satisfaction du client :
- les objectifs qualité A  atteindre,

- les moyens matériels et humains,

- les pratiques et éléments du système qualité mis en ouvre pour démontrer la qualité.
Ce peut AStre éli en complément du manuel qualité et spécifiquement pour un produit ou un processus :
- soit parce qu'il est exigé pour démontrer auprès du client que les exigences pour la qualité relatis A  un contrat particulier sont ifiées et prises en compte de manière appropriée, c'est-A -dire pour justifier sa confiance ; il peut alors AStre appelé - assurance qualité - ( NFX 50-l64);
- soit pour un usage interne dans le cas d'une démarche volontariste de management de la qualité : le qualité a pour finalité première de contribuer au bon management de la qualité. Il peut aussi AStre appelé - management de la qualité -.
L' appellation - assurance qualité - a été choisie car elle permet de différencier clairement la portée de ce document par rapport A  celle du - qualité -, au sens général, qui peut contenir des dispositions qui n'entrent pas dans un contexte contractuel et qui peunt avoir un caractère confidentiel.

élissement d'un qualité pour un produit ou un processus

Décision de création
Que ce soit pour usage interne ou pour répondre A  une demande du client, il est recommandé de n'élir un qualité ou assurance qualité que lorsque l'importance du produit, services ou processus, sa nouauté, sa complexité ou les exigences de sécurité associées le justifient. Un tel permet de ifier les étapes :
- de la conception,

- de la réalisation,

- de la mise en essai ou de la livraison.
S'il s'agit d'un but contractuel, il peut AStre un premier document en réponse A  un appel d'offres, modifié ensuite suivant les termes de la commande et évoluant en accord ac le client en fonction du déroulement du contrat.
On pourra, dans une procédure donnée en référence dans le manuel qualité, définir :

- dans quelle circonstance un qualité doit AStre éli,

- pour quels produits, services ou processus il est éli et sous quelle forme,
- A  quel moment il est éli, et qui décide de son élissement,
- qui est responsable de sa rédaction, de son examen, de son approbation, de sa mise A  jour, de son archivage.

Rédaction, approbation et révision

Rédaction

En général le qualité est rédigé :
- soit par le service technique concerné responsable de la phase de réalisation en liaison ac le service qualité et ac l'approbation du directeur de la qualité,
- soit au contraire par le service qualité ac l'approbation du service technique concerné,
- soit encore, pour une partie sous-traitée, par le sous-contractant, ac l'approbation du service qualité du client.
La rédaction du qualité nécessite donc une collaboration entre le service qualité et les services techniques qui permette :
- en ce qui concerne la conception, de définir la liste des ensembles ou sous-ensembles devant AStre qualifiés ou formellement validés et les revues de conception A  prévoir dans ce but ;
- en ce qui concerne la production, en fonction des moyens de fabrication prévus, de définir :
» la liste des procédés de fabrication et d'essais devant AStre qualifiés,
» pour les étapes successis de fabrication jusqu'A  la recette, les niaux de contrôle, ainsi que les points d'arrASt (au-delA  desquels la production ne peut AStre poursuivie sans autorisation),

- pour l'ensemble, de préciser :

» les procédures, les modes opératoires et les spécifications A  appliquer,

» les compétences et qualifications de personnes,

» les procès-rbaux et documents dirs A  élir pour démontrer la qualité,
» en cas d'exigences contractuelles, les points ou situations nécessitant un accord du client.
Lorsqu'un qualité A  usage interne existe, la rédaction d'un assurance qualité est réduite A  un extrait de ce , effectué par le service qualité.

Validation

Le qualité fait normalement l'objet d'une validation finale qui consiste A  vérifier que toutes ses étapes ou phases sont cohérentes et aptes A  répondre aux exigences pour le produit. Elle est effectuée par le Directeur de la Qualité, conformément A  la procédure concernée.
Dans les situations contractuelles, les s qualité (ou assurance qualité) peunt devoir AStre soumis A  examen et A  validation du client.
Révision
Le qualité doit AStre révisé pour tenir compte des modifications apportées au produit, au processus de réalisation ou aux dispositions d'assurance de la qualité et aux dispositions d'organisation. Il est préférable de préciser les responsabilités nominatis dans des annexes pouvant AStre facilement tenues A  jour.

Structure et contenu

On part en général du contenu du manuel qualité et du recueil des procédures existantes, dont on extrait les seules dispositions spécifiques au produit ou service considéré, en précisant notamment :
- les étapes successis de la réalisation et, s'il y a lieu, la filiation des composants distincts,
et pour chaque étape :
- les objectifs en matière de qualité, comprenant les références des codes, normes et exigences du client,
- les structures mises en place par le fournisseur :
» organigramme réduit aux unités et liaisons concernées par la fourniture ;
» nom des responsables et interlocuteurs concernés, notamment en ce qui concerne la qualité ;

- les interfaces organisationnelles et techniques ;

- les procédures appliquées ;
- les points de contrôle d'essai ou d'arrASt (ac, s'il y a lieu, interntion du client, etc.) ;
- les enregistrements ou documents qui démontreront la qualité ;
- les qualifications spécifiques des équipements, des procédés et des personnes ;
- pour les composants sous-traités, les exigences d'assurance de la qualité A  répercuter, etc.
Le qualité pour un produit peut AStre un document unique ou un ensemble de s correspondant aux différentes étapes de la réalisation ou aux différents composants du produit. Dans ce dernier cas le qualité d'un composant peut AStre celui éli par le sous-contractant en accord ac son client, le - maitre d'ouvre - de l'ensemble du produit.
Ce document peut, suivant la nature du produit ou des opérations et les exigences particulières d'un client, prendre la forme :
- soit d'un document dont les rubriques suint l'ordre d'une des normes NF EN 29001, 2 ou 3 (ISO 9001, 2 ou 3)
- soit d'un ou plusieurs documents et diagrammes suivant l'ordre des différentes phases ou étapes de la réalisation,
- soit encore, notamment sur demande du client, d'un -document de suivi - c'est-A -dire d'un document complété au cours du déroulement des opérations par les différents résultats des contrôles et décisions des internants internes ou externes.